L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a demandé lundi à la pharmacie une autorisation de mise sur le marché pour le traitement de l'impuissance chez les personnes atteintes de diabète de type 2. Cette autorisation de mise sur le marché (AMM) est la première autorisation de mise sur le marché (AMM) pour les traitements de la maladie de type 2 chez les personnes atteintes de diabète de type 2.

Le médicament a été autorisé par la législation en France depuis 2004 à être le même que pour le traitement de la maladie de type 2. L'AMM de cette autorisation est la première autorisation de mise sur le marché (AMM) pour les traitements de la maladie de type 2.

L'ANSM a annoncé sur le site de l'agence, le 1er novembre 2023 que les autorités compétentes de l'Agence européenne du médicament (EMA) et de la Caisse nationale de l'autorité de l'automédication (CNIL) ainsi que la loi de mise sur le marché (L'ANSM).

Le furosémide est un sulfamide. C'est un anti-diabétique. La substance active du furosémide est le furosémide. Les autorités compétentes de l'ANSM ont demandé la mise sur le marché pour cette autorisation.

Le furosémide était autorisé à l'origine pour traiter la maladie de type 2 chez les patients atteints de diabète de type 2. Il s'agit de la substance active du furosémide. La substance active du furosémide agit sur les cellules du pancréas et contribue à réduire l'hyperglycémie.

Le furosémide était autorisé à l'origine dans le cadre de l'évaluation de l'efficacité du traitement de l'impuissance chez les patients atteints de diabète de type 2. Le furosémide a été autorisé à l'origine dans le cadre de l'évaluation de l'efficacité du traitement de l'impuissance chez les patients atteints de diabète de type 2.

Furosémide est un médicament conçu pour le traitement d’un certain type d’affections médicales. En effet, ce principe actif provient du furosémide par voie orale et est utilisé pour le traitement de l’hypertension artérielle, dans le cadre d’une hypertension artérielle. Les diabétiques ont besoin de ce médicament dans leur vie, mais les médecins ne recommandent pas l’utilisation de ce médicament chez les patients âgés. Il peut être dû à des effets indésirables, voire à un traitement qui est inadéquate. Pour un traitement de l’hypertension artérielle, un diurétique est prescrit, car le médicament fait baisser la tension artérielle et réduit les symptômes. Le traitement de l’hypertension artérielle fait partie de la sécurité du médicament, ainsi qu’il peut avoir des effets indésirables importants. Le furosémide est un sulfamide, qui est un diurétique et a un effet anti-inflammatoire. Les patients peuvent souvent utiliser des médicaments de diurétique pour leur traitement de l’hypertension, notamment les diurétiques, mais il existe un certain nombre d’autres médicaments qui peuvent être utilisés pour traiter la diabète. En conséquence, un patient de l’hypertension artérielle peut utiliser de la furosémide pour la prophylaxie du rythme cardiaque. D’autres médicaments peuvent également être utilisés pour traiter la diabète, car la furosémide peut provoquer une diminution du taux de potassium et des chélateurs d’eau. Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients qui en présentent un risque de maladie cardiaque grave. Les patients souffrant d’une maladie cardiaque grave peuvent consommer de la furosémide, car il peut provoquer des effets indésirables potentiellement graves.

Qu’est-ce que le furosémide?

Le furosémide est un diurétique. Il est administré par voie orale à une dose de 10 mg à 20 mg, à condition que la dose quotidienne soit dépassée, et pendant la durée maximale de la dose et les autres facteurs de risque de diabète.

Qui peut prendre de la furosémide?

Le furosémide peut être prescrit pour traiter la diabète, car il est réservé à une augmentation du taux de potassium et de chélateur d’eau. Le furosémide peut être administré par voie orale sous forme de comprimé. C’est la forme la plus sûre de furosémide.

Le laboratoire Pfizer, qui commercialise la Furosémide, est en train de développer la commercialisation de son traitement de diabète de type 2, la médication à effet secondaire rarement observée.

Aujourd'hui, les laboratoires Pfizer ont déjà présenté leur décision.

L'agence du médicament, qui avait déjà été enregistrée leur intention, a fait preuve de leur inquiétude en raison d'une forte surpasse de leurs patients, d'une part, et d'autre part, ce qu'ils appellent l'incidence de leurs effets secondaires.

Le traitement des patients diabétiques de type 2, à une dose de 2,5 mg par jour, est souvent associé à des problèmes cardiaques, avec un risque de crise cardiaque ("syndrome du QT long").

Le laboratoire Pfizer a fait preuve de cette nouvelle façon d'éviter l'incidence des effets secondaires.

La réévaluation du rapport bénéfice/risque des traitements pour le diabète de type 2, sur la base de données scientifiques, a été menée en décembre dernier par le British Medical Journal.

Le médicament est disponible sous plusieurs noms de marques, dont le produit de marque GSK. Le médicament appartient au groupe pharmaceutique Furosémide, qui est commercialisé par le laboratoire Roche. L'étude a été réalisée sur un groupe de 18 patients diabétiques, de 18 à 80 ans.

Le laboratoire Pfizer a décidé de s'appuyer sur une étude qui comprend environ 1.400 patients avec des complications cardiaques (dyspareunie, insuffisance cardiaque, etc.).

Cette étude a évalué le rapport bénéfice/risque de ce traitement, avec une évaluation par des chercheurs américains, qui ont fait l'objet d'une récente controverse, en cause des effets secondaires potentiels.

Le laboratoire Pfizer estime qu'il pourrait y avoir une hausse de l'incidence de son traitement par le Furosémide (la substance active de l'étude), une molécule de la famille des sulfamides, l'aliskirène et le lithium, mais aussi l'amiodarone et la cimétidine.

L'étude a été menée sur plusieurs centaines de patients, avec des résultats contradictoires.

Le laboratoire Pfizer a décidé de s'appuyer sur une étude qui comprend environ 1.400 patients, dont les résultats n'ont pas été évalués par des chercheurs américains.

Pour l'heure, l'étude a été réalisée sur un groupe de 18 patients diabétiques, de 18 à 80 ans.

Les résultats de l'étude montrent que le furosémide, une molécule de la famille des sulfamides, inhibe le recaptage de la sérotonine, la principale molécule du système nerveux central, dans les zones d'intensité d'origine cardiaque, ainsi que la diminution de l'apport sanguin dans le cerveau.

En raison de son effet anticholinergique, le médicament ne doit pas être prescrit aux patients présentant des troubles de la circulation sanguine ou des troubles du rythme cardiaque.

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 14/01/2017

Dénomination du médicament

FUROSEMIDE ACCORD 2 mg, comprimé pelliculé sécable

Furosémide

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que FUROSEMIDE ACCORD 2 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FUROSEMIDE ACCORD 2 mg, comprimé pelliculé sécable?

3. Comment prendre FUROSEMIDE ACCORD 2 mg, comprimé pelliculé sécable?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver FUROSEMIDE ACCORD 2 mg, comprimé pelliculé sécable?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

QU'EST-CE QUE FUROSEMIDE ACCORD 2 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique : Urologie - code ATC : C03CA01

Ce médicament est indiqué dans le traitement :

de la dysfonction érectile chez l'homme adulte et chez l'enfant de plus de 40 kg (soit environ 11 ans)

Indications

Les diurétiques de l’anse agissent sur le rein en provoquant une augmentation du volume de la chambre de chasse et en favorisant l’élimination des déchets produits par le métabolisme de l’azote, c’est-à-dire la rétention d’eau, la réabsorption d’eau et la sécrétion de sodium.

L’azote est éliminé par les reins tandis que le sodium et l’eau sont éliminés dans l’urine. Les diurétiques de l’anse agissent sur la filtration glomérulaire et sont utilisés dans le traitement du syndrome néphrotique associé à la néphrotoxicité de l’antibiotique quinine ou des corticoïdes.

Mécanisme d’action

Les diurétiques de l’anse agissent sur le rein en augmentant le débit urinaire de façon à faciliter l’élimination d’eau et de sodium par la filtration glomérulaire.

Ces diurétiques sont éliminés dans les urines sous forme de sel minéral (sels de sodium et de potassium) ou de sels de calcium (sels d’urée et de phosphore). Ils sont donc éliminés principalement dans les urines.

Action pharmacologique

La rétention d’eau, les phénomènes de réabsorption d’eau et la sécrétion de sodium favorisent l’augmentation de volume de la chambre de chasse et augmentent le débit urinaire : la clairance rénale de l’azote passe de 250 à 800 ml/h. En augmentant le volume de la chambre de chasse, les diurétiques agissent directement sur l’élimination rénale de l’azote, ce qui est à l’origine du syndrome néphrotique de type 2, et augmente la pression hydrostatique intra-urétrale et donc la force exercée par le jet urinaire sur la paroi vésicale en la dilatant et en provoquant un œdème. La sécrétion d’eau et de sodium par les cellules pariétales est également augmentée et favorisée, ce qui entraîne une réduction de la pression hydrostatique intra-urétrale, une diminution de la résistance et une diminution de la contractilité du détrusor et des muscles lisses de l’urètre. Ceci a pour effet de diminuer le volume du détrusor et de dilater l’urètre, ce qui provoque la rétraction de l’urètre, la dilatation de la lumière de l’urètre et le déclenchement de la toux réflexe. Enfin, les diurétiques de l’anse inhibent l’activité de la phosphodiesterase et diminuent la capacité des corps tubulaires rénaux à produire l’urine en augmentant la pression hydrostatique de l’urètre.

La réabsorption d’eau et de sodium par les reins permet la réabsorption du diurène qui est éliminé par filtration glomérulaire. La réabsorption d’eau et de sodium permet au diurène de s’accumuler dans le tubule proximal du rein, ce qui a pour effet de diminuer le débit urinaire et de réduire la production d’urine. L’élimination de l’urine par les reins se fait en 2 phases, au niveau de la chambre de chasse :

La première phase consiste en l’élimination des déchets de l’organisme sous forme d’urine. Cette élimination est assurée par un système de filtration glomérulaire. Les déchets éliminés par la filtration glomérulaire sont les suivants :

-

Les déchets éliminés sous forme d’urine sont constitués principalement de sodium, de chlorure de sodium et d’eau. Les ions chlorure, les ions sodium et les ions de chlorure ne sont pas éliminés par la filtration glomérulaire.

Les ions sodium et chlorure passent de l’état de soluté dans le liquide interstitiel et sont éliminé dans l’urine sous forme d’urée.

L’urine est filtrée entre la capsule du rein et la couche péritonéale par le liquide interstitiel. Cette filtration glomérulaire est assurée par la capsule du rein qui filtre en même temps les déchets de l’organisme. Les déchets sont éliminés par les glomérules glomérulaires dans l’urine ;

Les déchets éliminés sous forme d’urine sont constitués principalement de chlorure de sodium. Ils sont éliminés par la voie rénale.

Les ions chlorure sont éliminés par le liquide interstitiel. L’urine contient également des ions potassium qui sont éliminés par l’organisme par l’intermédiaire du liquide interstitiel en passant dans l’urine.

Contre-indications

Les diurétiques de l’anse sont contre-indiqués en cas de :

L’allaitement.

Les diurétiques de l’anse peuvent également être contre-indiqués en cas de :

Trouble de la coagulation.

Les diurétiques de l’anse ne doivent pas être utilisés en cas de :

Hypertension artérielle.

Les diurétiques de l’anse peuvent être contre-indiqués en cas de :

Troubles du rythme cardiaque.

Prise concomitante d’antihypertenseurs : antihypertenseurs centraux et non alpha-bloquants (diurétiques, bêtabloquants)

Prise concomitante de vasodilatateurs (antihypertenseurs non alpha-bloquants)

Troubles de la coagulation.

L’utilisation des diurétiques de l’anse peut être contre-indiquée en cas de :

Chez les sujets âgés ou en cas de pathologie cardiaque, l’utilisation des diurétiques de l’anse peut être contre-indiquée en raison du risque d’augmentation de la pression intra-utérine lors de la contraction du myocarde.

Chez le patient âgé, le risque d’augmentation de la pression intra-utérine lors de la contraction du myocarde peut être particulièrement élevé, en raison de l’effet de l’âge sur la résistance vasculaire et la fraction d’éjection ventriculaire gauche et de la diminution de la compliance cardiaque. Il existe un risque accru de thrombose et de thromboembolie veineuse.

Mises en garde et précautions d'emploi

Les diurétiques de l’anse peuvent être responsables d’hyperkaliémie, d’hyperaldostéronisme et d’hyperaldostéronisme secondaire, en particulier en cas de diabète sucré avec insuffisance rénale.

L’hypokaliémie favorise l’apparition de troubles du rythme cardiaque, notamment de torsades de pointes.

L’utilisation des diurétiques de l’anse peut être contre-indiquée en cas d’hypokaliémie.

L’utilisation des diurétiques de l’anse peut être contre-indiquée en cas d’hypomagnésémie.

Il est conseillé de réduire la posologie des diurétiques de l’anse en cas d’hypomagnésémie ou d’hypokaliémie (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques).

Il est recommandé de réduire la posologie des diurétiques de l’anse en cas d’insuffisance cardiaque et d’insuffisance rénale chronique.

Les diurétiques de l’anse peuvent interagir avec les traitements antiarythmiques de la classe IA et III (quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol, ibutilide, dofétilide) et les médicaments associés aux troubles du rythme cardiaque, en raison du risque d’hypokaliémie et de troubles du rythme cardiaque pouvant être majorés.

Il est conseillé de réduire la posologie des diurétiques de l’anse en cas de grossesse et en cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min).