Information patient approuvée par Swissmedic

Xenical

GlaxoSmithKline AG

Qu'est-ce que Xenical et quand doit-il être utilisé?

Xenical contient le principe actif Xénical, qui appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de l'HMG-COA réductase. Xenical agit en réduisant la concentration de produit en particulier dans le corps. Le principe actif est appelé l'hydroxyzine, qui appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de l'HMG-COA réductase. L'hydroxyzine agit en réduisant la concentration de produit en particulier dans le corps. Xénical agit en bloquant une enzyme appelée la 5α-réductase, ce qui empêche l'organisme d'atteindre les cellules musculaires et de se défendre. Cela empêche l'organisme de se désagrèger.

Xenical peut être utilisé en cas de diabète sucré (type 2 diabetes) et d'obésité (type 2 obésité). Il ne faut pas prendre Xénical en même temps que d'autres médicaments hypoglycémiants (insuline, glucophage, metformine, éplérénone, prednisone, ou aldostérone).

Xenical ne doit être utilisé que sur prescription médicale d'un professionnel de la santé.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Il faut suivre la posologie recommandée et régulièrement la surveillance médicale en cas de surdosage.

L'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a annoncé jeudi qu'il avait déjà pris son lancement de la version de l'automédication Xenical, dont l'alimentation à base de plantes est associée à une augmentation des risques de cancers du sein. Cette décision sera débuté lundi soir avec la décision des patients de se renseigner sur le potentiel de ces risques.

Dans les nombreuses féministes et associations de patients traités pour une maladie grave ou même en situation d'urgence, l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a décidé que son lancement de la version de l'automédication XENICAL, dont l'alimentation à base de plantes est associée à une augmentation des risques de cancers du sein, serait définitif. L'an passé, ces risques sont à présent négligeables et l'agence a annoncé qu'elle a décidé de dépasser la date d'arrêt des médicaments. L'agence a décidé, dans son message aux patients qui recevaient des traitements simples de l'automédication, de lancer une étude réalisant des études cliniques portant sur des essais cliniques contrôlés.

L'automédication XENICAL (orlistat) est une médication qui a fait l'objet de nombreux essais cliniques, dont l'essai randomisé auprès de 622 patients. Elle a été approuvée en 2013 par l'ANSM, en raison de sa fiabilité. Dans un premier temps, le laboratoire Pfizer a décidé de proposer l'automédication, tandis que l'Agence a décidé de prévenir la commercialisation, en décembre 2013, de cette médication. A la fin des années 90, ce lancement a été approuvé par le groupe pharmaceutique GlaxoSmithKline (GSK), un groupe d'experts de l'ANSM.

En mars, cette médication sera approuvée pour une durée de 5 ans par l'ANSM, l'autorité de contrôle des médicaments à l'ANSM, a déclaré à l'AFP le chef de l'État de l'Agence. Les essais cliniques ont permis de comprendre la composition de la gamme de la version de l'automédication XENICAL, dont l'alimentation à base de plantes. La substance active est le médicament qui a fait l'objet d'une étude clinique de phase III.

Cette étude a été conduite pour étudier les résultats de cette étude de phase II, portant sur 12.000 patients qui ont participé à cette étude.

Ce lancement de la version de l'automédication XENICAL est une étude portant sur des essais cliniques contrôlés pour examiner l'utilisation du médicament comme médicament de l'intérêt du fonctionnement de l'enfant. Cette étude a été menée au Centre pour la prévention et le traitement de l'enfant, avec plus de 4.000 patients qui recevaient cette étude.

L'ANSM avait déjà confirmé que cette étude réalisée pour cette phase III était sans ambiguïté, et que le nombre d'essais cliniques portant sur cette étude était faible. C'est ce qu'a décrit le laboratoire Pfizer dans son message aux patients qui recevaient cette étude.

Date de l'autorisation : 12/05/2006

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Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

Orlistat (sous forme d'orlistat) - comprimé oral

Composition en substances actives

• Comprimé (Composition pour Un comprimé)
  • >  orlistat  120 mg

Présentations

> plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 12 comprimé(s)

Code CIP : 392 828-0 ou 34009 392 828 0 4

Déclaration de commercialisation : 05/06/2007

Cette présentation est agréée aux collectivités

Prix : 4,94 €    Taux de remboursement : 65%

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L. P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 09/03/2016	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par orlistat est important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament

• > Titulaire de l'autorisation : GLAXOSMITHKLINE
• > Conditions de prescription et de délivrance :
• > Statut de l'autorisation : Autorisation active
• > Type de procédure : Procédure nationale
• > Code CIS :  68503573

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Prix

Parce qu'il s'agit de médicaments de pharmacie, sur prescription médicale, ils peuvent être commercialisés et ne devront pas être obtenus auprès de la sécurité sociale.

Précautions d'emploi

Avant de prendre Xenical, les personnes atteintes d'une maladie cardiaque, hépatique ou rénale grave ne doivent pas prendre ce médicament car son absorption est augmentée.

L'effet du médicament peut être modifié en fonction de l'état du patient. Par conséquent, il est recommandé de commencer avec le dosage prescrit. Il est conseillé de commencer le traitement avec la dose minimale efficace pendant 3 à 5 semaines.

Avant de prendre Xenical, les personnes ayant des antécédents de troubles hépatiques ne doivent pas prendre ce médicament.

L'utilisation simultanée de médicaments contre l'hypertension est déconseillée car elle augmente la pression artérielle.

Les personnes présentant un taux de cholestérol élevé, y compris celles atteintes de diabète, ne doivent pas prendre Xenical car cela augmente le risque d'accident vasculaire cérébral ou d'infarctus du myocarde. Des études ont montré que la perte de poids est associée à une baisse du cholestérol. Si le cholestérol reste élevé, les taux de lipides doivent être contrôlés et une statine doit être ajoutée.

Xenical est contre-indiqué chez les patients présentant des antécédents personnels ou familiaux de maladie du foie, de maladie du rein ou de troubles hépatiques, en particulier de lésion hépatique.

Si des ulcères de l'estomac ou de l'intestin grêle ont été observés, des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens doivent être utilisés pour soulager la douleur.

Présentation

Xenical est un médicament sous forme de gélules contenant de l'Orlistat.

Xenical est disponible en 3 plaquettes de 14 gélules.

L'orlistat est un inhibiteur de la lipase intestinale qui permet de réduire la quantité de graisses absorbées dans le tube digestif et d'augmenter la sécrétion biliaire des acides biliaires et de la bile. En conséquence, les graisses alimentaires ne peuvent plus être digérées et éliminées par le foie.

Xenical est utilisé dans le traitement du surpoids chez les adultes.

Il peut également être prescrit à des fins de contrôle du poids, si le patient présente un surplus de poids ou s'il a un IMC > 28 kg / m2.

La dose recommandée est de 120 mg par jour, à prendre 2 fois par jour avec les repas. La dose maximale recommandée est de 120 mg par jour. La dose est augmentée si nécessaire à 40 mg deux fois par jour.

Informations complémentaires

Si vous êtes atteint de diabète ou de maladies du foie, votre médecin peut vous prescrire un autre médicament.

Chez les patients présentant un taux de cholestérol élevé, Xenical peut entraîner une perte de poids, mais la perte de poids peut être plus importante après le début du traitement.

Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants et adolescents de moins de 18 ans.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Il est recommandé de ne pas prendre Xenical avec de l'alcool, car cela peut augmenter le risque d'effets secondaires tels que des maux d'estomac, des brûlures d'estomac, une diarrhée et des vomissements.

Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines.

Si vous présentez une allergie au médicament, informez-en votre médecin.

Il est déconseillé de prendre Xenical avec de la nourriture. Si vous avez des questions sur les interactions médicamenteuses, vous pouvez en parler à votre médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Medicament xenical prix

Il peut réduire les niveaux de cholestérol dans le sang et aider à contrôler le poids, ainsi qu'aider à prévenir les maladies cardiaques.

Ce médicament peut être pris avec ou sans nourriture, mais il est préférable de le prendre avec un repas pour minimiser le risque de nausées.

Cependant, les effets secondaires peuvent inclure des maux d'estomac et des diarrhées.

Avant de commencer à prendre Xenical, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Une dose initiale est recommandée, et le médecin vous recommandera une dose plus faible si nécessaire. Votre médecin peut ajuster la dose si nécessaire.

Il est conseillé de ne pas prendre Xenical plus d'une fois par jour, car cela peut augmenter les effets secondaires.

Les personnes présentant des problèmes rénaux doivent éviter d'utiliser Xenical. Si une personne présente des problèmes rénaux, elle peut avoir besoin de prendre des médicaments pour contrôler la pression artérielle.

Les effets secondaires peuvent inclure des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales et des flatulences.

Quelle est la durée de l'effet?

La durée d'effet de Xenical est de 3 à 6 mois.

Il est important de continuer à prendre Xenical régulièrement pour obtenir les meilleurs résultats.

Les personnes atteintes de diabète ou de maladies du foie doivent consulter leur médecin avant de commencer ce médicament.

Que devrais-je éviter ?

Les personnes souffrant d'hypertension ou de problèmes cardiaques ne doivent pas prendre Xenical.

Les personnes souffrant de maladies du foie ou des reins ne doivent pas prendre de médicaments contenant de l'orlistat.

L'orlistat peut interagir avec certains médicaments, il est donc recommandé de vérifier les interactions médicamenteuses avant de commencer le traitement.

Certains médicaments peuvent interagir avec Xenical, y compris certains antibiotiques et médicaments contre le diabète. Parlez-en à votre médecin avant de prendre ce médicament.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Xenical ?

Les effets secondaires courants de Xenical sont des nausées, des vomissements et de la diarrhée.

Ce médicament peut provoquer une perte de poids.

Information patient approuvée par Swissmedic

Xenical®

CPSC (Hautre comprimés à 120 mg/5 ml, gélule ou comprimé enrobé).

Qu'est-ce que Xenical et quand doit-il être utilisé?

Xenical est un médicament à action de xenical 120 mg, gélule orlistat. Il contient le principe actif orlistat (orlistat inhibiteur), qui agit en inhibant la transformation de l'orlistat dans l'enzyme, la graisse, en excès de graisse (phlogme, triglycérides), en excès d'orlistat (ténesme, triglycérides), et en excès d'estrogènes (androgènes). Il peut être pris avec ou sans nourriture. Xenical peut être pris avec ou sans aliments.

Xenical est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 20 kg (soit environ 11-12 ans) pour le traitement de la dysfonction érectile. Il est important de noter que Xenical ne fonctionne que lorsqu'il est pris à des doses optimales. Il ne faut pas prendre Xenical plus d'une fois par jour.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Lors de l'examen clinique, il existe un risque que Xenical ne fasse pas être utilisé.

Xenical est contre-indiqué chez les patients ayant une faible tolérance au médicament. Chez ces patients, il est important d'observer une tolérance avant de commencer le traitement. Le dosage habituel peut être faible ou mauvais pour la tolérance.

Quand Xenical ne doit-il pas être utilisé?

Ne prenez jamais Xenical en même temps que :

• si vous êtes allergique au sildénafil ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
• si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
• si vous allaitez.
• si vous allaitez ou si vous avez une détérioration des caractéristiques de la grossesse.
• si vous prenez des médicaments qui peuvent interagir avec le seul composant contenu dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
• si vous prenez actuellement de l'état de santé général.

Xenical ne doit pas être utilisé à des doses supérieures ou égales à celles recommandées pour la prévention des maladies.