Depuis sa mise sur le marché, les médecins prescripteurs et les patients se sont engagés dans une démarche de pharmacovigilance visant à identifier les effets indésirables des médicaments et à les signaler.

Cela nécessite donc de suivre l'évolution de la balance bénéfice-risque de ces produits afin d'évaluer leur niveau d'utilité. La base de données publique des médicaments a été créée pour mettre à disposition les informations utiles aux patients et aux professionnels de santé et les inciter à les utiliser.

La balance bénéfice/risque

En France, la balance bénéfice/risque de ces produits est négative en raison de l'effet tératogène du finastéride. Cette molécule a des effets indésirables majeurs chez la femme (anomalies menstruelles, ménopause précoce) et chez le nouveau-né (infections) et en raison des effets tératogènes du provera, notamment les effets sur le foie (toxicité hépatique). Ces effets sont dus à la possibilité pour le provera d'atteindre les concentrations thérapeutiques dans le lait maternel. Les effets indésirables sont également dus au finastéride, ce qui explique la balance bénéfices-risques défavorable.

En revanche, la balance bénéfices-risques est favorable pour l'utilisation du finastéride dans le traitement de la calvitie et de l'hirsutisme.

Ces médicaments ne sont autorisés que dans un nombre limité de cas (19), et leur indication doit être validée par le conseil scientifique de la commission de la transparence (CT), instance nationale de la HAS. Leur prescription est soumise à une surveillance particulière pour détecter précocement et évaluer les risques liés aux effets indésirables.

Les médicaments disponibles sur le marché français

Le finastéride est commercialisé depuis 1996 dans deux indications : traitement de l'hirsutisme chez la femme et chez l'homme avec une contre-indication en cas d'antécédent de priapisme. Les deux molécules sont utilisées dans le traitement de la chute de cheveux (Propecia) et de l'alopécie androgénétique (la plus fréquente) ou encore dans le traitement du cancer de la prostate (finastéride).

Pour la femme (chez qui les règles s'arrêtent en moyenne 15 jours après le début du traitement), les effets indésirables sont principalement des perturbations menstruelles, parfois accompagnées de ménorragies et de douleurs mammaires. Les taux sériques de finastéride sont cependant élevés, ce qui augmente le risque d'hypertension artérielle et d'insuffisance cardiaque. En effet, l'augmentation de la concentration plasmatique en finastéride est dose-dépendante. Elle est maximale 1 heure après la prise de la première dose et atteint un maximum 3 heures après la prise du dernier comprimé.

Pour le traitement de l'hirsutisme chez l'homme, les taux sériques de finastéride sont très élevés (10 mg par jour). En cas d'hirsutisme, une surveillance mensuelle est nécessaire pour détecter une éventuelle hypertension artérielle, d'insuffisance cardiaque ou des troubles du rythme cardiaque. Les taux sériques du finastéride doivent être régulièrement mesurés.

Le provera est utilisé dans le traitement des troubles de l'érection et du maintien de l'érection chez les hommes adultes. Les patients doivent être suivis par un médecin spécialisé dans le traitement des troubles de l'érection. Le provera est commercialisé depuis 2005. Les patients doivent être surveillés régulièrement par un médecin et une échographie des testicules doit être pratiquée pour vérifier l'absence de dysfonctionnement.

Les indications

Le finastéride est indiqué dans le traitement de l'hirsutisme (augmentation de la pilosité des jambes, du pubis, de la zone génitale et de la barbe) chez les hommes adultes de plus de 18 ans et de moins de 50 ans présentant un taux de testostérone sérique < 300 ng/ml (insuffisance hypophysaire < 300 ng/ml). L'efficacité et la tolérance du finastéride dans cette indication n'ont pas été étudiées dans une étude de prolongation à long terme. Il a été montré dans de nombreuses études que le finastéride augmente la libido chez les hommes ayant une fonction testiculaire diminuée par une maladie auto-immune ou une tumeur. Il ne semble pas augmenter les effets secondaires gynécologiques liés aux androgènes.

Le provera est indiqué dans le traitement de l'hirsutisme chez l'homme de plus de 18 ans pour une durée de 6 mois à 2 ans, après une évaluation du traitement optimal (symptomatique ou chirurgical).

Les patients doivent être informés du risque d'effets indésirables liés à l'hirsutisme et de la possibilité de développer une alopécie pendant le traitement par finastéride, dont une chute de cheveux importante pouvant être associée à une perte de cheveux temporaire. Ces effets peuvent être irréversibles et entraîner une calvitie complète. Il est donc indispensable d'informer les patients du risque de perte de cheveux et de la nécessité de prévoir un traitement de prévention de la chute de cheveux.

Les modalités de prescription

La posologie recommandée est la suivante :

- 1 comprimé de finastéride à 5 mg une fois par jour pendant 2 semaines.

La durée du traitement est de 6 mois à 1 an.

L'interruption du traitement devra se faire progressivement jusqu'à l'arrêt du finastéride.

Les contre-indications

Les contre-indications sont les suivantes :

- grossesse ;

- allaitement.

Le finastéride et le provera ne sont pas recommandés chez la femme enceinte et chez les femmes en âge de procréer sous traitement par un contraceptif hormonal.

L'utilisation de finastéride et de provera doit être arrêtée en cas de survenue d'un des effets indésirables suivants, notamment chez les hommes ayant des problèmes cardiaques :

• hypotension,
• tachycardie ventriculaire ;
• troubles de l'érection et de l'éjaculation ;
• bouffées de chaleur.

Les effets indésirables

Les effets indésirables sont :

• maux de tête,
• bouffées de chaleur,
• réactions au niveau du visage (rougeurs, irritation),
• cancer de la prostate,
• réactions d'hypersensibilité (dont urticaire, œdème de Quincke),
• augmentation de la libido (libido).

Le finastéride et le provera doivent être arrêtés en cas de survenue d'une réaction d'hypersensibilité (œdème de Quincke, réaction anaphylactique).

Les patients doivent être informés du risque d'effets indésirables, notamment liés au finastéride, et des risques de perte de cheveux pendant le traitement.

Les risques

Le risque lié au finastéride est celui de l'alopécie androgénétique. Le finastéride peut en effet augmenter le taux de testostérone sérique de manière dose-dépendante. Le finastéride a également un effet sur le fonctionnement des testicules. Ce médicament augmente la libido, mais pas l'érection, et augmente aussi le risque d'accident vasculaire cérébral (AVC) et d'infarctus du myocarde.

L'arrêt du médicament

L'arrêt du médicament peut entraîner l'apparition de troubles de l'érection chez certains patients, notamment chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique. Ce médicament doit être arrêté et un médecin doit être consulté.

Avertissements pour la France :

• Le finastéride doit être prescrit par un médecin et ne doit pas être utilisé sans une évaluation préalable du rapport bénéfice/risque. L'hirsutisme n'est pas une indication pour le finastéride.
• Les patients traités par finastéride ne doivent pas être traités par une autre molécule agoniste ou antagoniste du récepteur de la testostérone.

Rappel des précautions d'emploi

Le finastéride doit être prescrit par un médecin spécialiste et ne doit pas être utilisé sans évaluation préalable du rapport bénéfice/risque de la patiente.

Indications de la prise en charge des médicaments à éviter au cours de la grossesse

La prise en charge des médicaments à éviter au cours de la grossesse n'est pas le seul moyen de la traiter. Néanmoins, la réponse thérapeutique en cours de grossesse est plus favorable que la normale.

Les médicaments qui sont administrés par voie orale (corticoïdes) sont parfois administrés dans le cadre du traitement de la fertilité. Ils sont prescrits à des doses régulières (5 à 15 mg/jour) et doivent être répétés dans les 24 heures suivant l'administration.

La prescription d'un médicament de la famille des Propecia n'est pas toujours à proscrire en fonction de la dose de médicament administré. Il faut alors que la dose du médicament à base de finastéride ne doit pas dépasser un maximum de 1 mg/jour. Si une dose supérieure ou égale à 5 mg/jour n'apparaît pas, la patiente doit consulter un médecin. Il peut être administré par voie orale dans les 24 heures suivant la prise de finastéride.

La prise en charge du médicament à éviter au cours de la grossesse ne doit pas être envisagée chez la femme enceinte ou allaitante. Aucun avis médical n'est nécessaire si la patiente prend de la finastéride 1 mg/jour. Il est recommandé de ne pas dépasser la dose maximale de finastéride de 5 mg/jour.

La définition de la prise en charge

Le médicament à éviter au cours de la grossesse est appelé le finastéride. Il s'agit du traitement de première intention de la ménopause, mais peut également être évité chez les femmes qui souhaitent obtenir une ovulation. Il a été démontré qu'en raison de son utilité chez la femme, la finastéride n'exerce pas d'inconfort, il réduit la production d'endomètre (la ménopause est une maladie qui cause une carence en œstrogènes). Dans de rares cas, cela peut se produire chez les femmes qui n'ont pas eu de ménopause spontanée. De plus, la prise de finastéride a réduit la production d'endomètre et la ménopause. Il ne réduit pas la quantité de métabolisme endométriale (sous l'effet de l'alcool).

L'efficacité du médicament à éviter au cours de la grossesse n'est pas connue mais il peut être détecté chez les femmes qui ont une grossesse ou qui ont eu des rapports sexuels pendant le traitement. Il ne réduit pas la quantité d'endomètre et de ménopause (p. ex. la ménopause n'ayant pas été traitée).

La prescription et la prise en charge des médicaments à éviter au cours de la grossesse

La prise en charge des médicaments à éviter au cours de la grossesse est parfois une aide nécessaire. Il est recommandé de demander un avis médical avant le premier trimestre de la grossesse. La prescription de finastéride au cours de la grossesse ne doit pas être évitée chez la femme enceinte ou allaitante.

La perte de cheveux est une condition de cheveux, elle, mais elle se traduit par un gain de poils et une perte de cheveux. Les causes les plus fréquentes sont la calvitie, l'hypertrophie de la prostate et la chute des cheveux.  

La perte de cheveux est l'un des traitements les plus populaires pour l'homme. L'une des premiers est le finastéride, approuvé par la FDA pour son médicament, le Propecia, qui s'utilise pour lutter contre la calvitie.  

La perte de cheveux peut provoquer une perte de cheveux très variable. Cela peut être due à des follicules pileux et à un changement dans le tissu cicatriciel et le cuir chevelu. C'est pourquoi il est important de consulter son médecin pour savoir comment l'utiliser correctement.

Comment prendre le Propecia?

Le Propecia est un médicament contre la calvitie qui est utilisé pour la perte de cheveux.  

Pour cela, il est recommandé de prendre une pilule de 5 à 6 heures avant le rapport sexuel.  

En fonction de son efficacité et de son dosage, le médecin prescrit la pilule, et l'un des effets secondaires les plus courants sont la chute des cheveux.  

Les effets secondaires courants sont les nausées, les vomissements, les douleurs musculaires, les maux de tête, les bouffées de chaleur et la gêne aux mouvements.

Le finastéride

Le finastéride appartient à une classe de médicaments appelés « inhibiteurs calciques ».  

La pilule de 5 comprimés de 1 mg est approuvée par le FDA pour le traitement de la perte de cheveux.  

Dans certains cas, les effets secondaires sont généralement mineurs. Ils ne sont pas graves et peuvent entraîner une perte de cheveux irrégulière. Les effets secondaires sont rares et disparaissent généralement après plusieurs mois.  

La chute des cheveux peut provoquer une perte de cheveux irrégulière.  

Si vous avez développé une perte de cheveux irrégulière, vous devez consulter un professionnel de la santé. Il pourra vous conseiller sur la posologie et des mesures de prévention pour éviter tout risque de chute de cheveux.  

La prise de finastéride peut entraîner des effets secondaires tels que des maux de tête, des douleurs musculaires et des nausées. Le médecin peut également prescrire un traitement qui agit en diminuant l'augmentation de la chute des cheveux.  

Le finastéride doit être utilisé avec précaution chez les hommes âgés de plus de 50 ans.  

Les effets secondaires sont les maux de tête, les douleurs musculaires, les nausées et les douleurs musculaires.

Propecia et finastéride, leur association à base de finastéride, peut être éliminé dans les teneurs de sang de la femme enceinte

La finastéride (Propecia et finastéride) est un médicament sous forme de comprimé et de gelée (Proscar). Propecia a été utilisé depuis 1998 pour traiter l'alopécie androgénique. Il a été largement prescrit pour la perte de cheveux chez les femmes enceintes. Il a été largement utilisé pour le traitement de la calvitie. L'un des plus importants effets secondaires de Propecia et de Proscar est une augmentation du volume de la prostate. Le médicament peut réduire la taille de la prostate ou les problèmes de prostate ou de seins chez les patients qui prennent une dose thérapeutique de Propecia. La finastéride (Proscar) a été approuvée pour le traitement du cancer de la prostate chez les femmes enceintes. Il a été utilisé depuis 1998 pour traiter l'alopécie androgénique. La finastéride est indiquée dans le traitement du cancer de la prostate chez les femmes enceintes. Il a été approuvé pour le traitement du cancer du sein chez les femmes enceintes. La finastéride est aussi utilisée pour le traitement de l'hypertrophie bénigne de la prostate chez les femmes enceintes. La finastéride est une option de traitement plus précise pour la perte de cheveux chez les femmes enceintes.

Comment fonctionne la finastéride?

Le finastéride (finastéride) est un médicament qui peut être pris dans les cas suivants :

• la prise d'un comprimé à la finastéride ;
• des comprimés de 25 mg ou plus par jour.

Quels sont les effets secondaires possibles de la finastéride?

Les effets secondaires possibles de la finastéride sont :

• le risque de saignement de la peau (démangeaisons).
• l'augmentation du volume de la prostate et de la taille du pénis.
• la modification du taux de cholestérol. L'augmentation du taux de cholestérol dans les urines, le diabète, le cancer de la prostate.
• les problèmes rénaux.
• les changements hormonaux.
• les changements des hormones sexuelles (progestérone, testostérone) et du poids corporel.
• les maux de tête et de nuit.
• le nausée et les vertiges.

Combien coûte une version de Propecia?

Propecia a été utilisé pour traiter l'alopécie androgénique chez les femmes enceintes. Il a été approuvé pour le traitement de la calvitie chez les femmes enceintes. L'autorisation de la FDA a été initialement accordée à la compagnie pour l'autorisation de commercialisation. Propecia ne devrait pas être utilisé dans les cas suivants :

• le traitement du cancer de la prostate chez les femmes enceintes.
• la perte de cheveux et la présence de poils (possibilités de rétention d'eau).