Caractéristiques de l'AUGMENTIN 500 mg/62,5 mg, poudre et solvant pour suspension buvable en sachet-dose

• Médicament générique de
• Substance(s) active(s) :
  • amoxicilline base 500 mg (sous forme d'amoxicilline trihydratée)
  (source Ansm)
• Médicament à prescription médicale obligatoire
• Prix :1,16 euro encure de 10 jours
• Composition de
• poudre pour suspension buvable en sachet-dose
• Boîte de 50

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À savoir

La spécialité AUGMENTIN 500 mg/62,5 mg, poudre et solvant pour suspension buvable en sachet-dose est une spécialité de référence bénéficiant d'une autorisation de mise sur le marché et dont l'étiquetage est conforme aux obligations définies par la directive du 29 décembre 1992 et la directive du 27 novembre 2003. L'absence d'autorisation de mise sur le marché d'une spécialité pharmaceutique est susceptible d'entraîner la suspension, l'arrêt ou le retrait de cette spécialité ou bien son interdiction d'utiliser le nom de cette spécialité pour toute indication.

La spécialité AUGMENTIN 500 mg/62,5 mg, poudre et solvant pour suspension buvable en sachet-dose ne dispose pas d'AMM dans la spécialité pour laquelle le dossier de demande d'AMM a été déposé.

L'AMM de cette spécialité pharmaceutique a été suspendue par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) dans l'attente de la décision de la Commission européenne dans cette affaire.

L'ANSM rappelle que la spécialité AUGMENTIN 500 mg/62,5 mg, poudre et solvant pour suspension buvable en sachet-dose n'est pas commercialisée. Elle est disponible en pharmacie sur prescription médicale, uniquement pour la prescription hospitalière et uniquement dans le cadre d'une prescription hospitalière en tant que médicament d'exception.

Médicament sous ATU

Conditions de prescription et de délivrance

Libellé spécialité validé par la commission ESPHRE : AUGMENTIN 500 mg/62,5 mg, poudre et solvant pour suspension buvable en sachet-dose

Code CIS : 6 806 392 9

SUBSTANCE :

AUGMENTIN 500 mg/62,5 mg, poudre et solvant pour suspension buvable en sachet-dose.

Autres médicaments et AUGMENTIN 500 mg/62,5 mg, poudre et solvant pour suspension buvable en sachet-dose

AUGMENTIN 500 mg/62,5 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable et comprimé dispersible est un médicament susceptible de provoquer des troubles graves chez certains patients, notamment ceux dont la fonction rénale est altérée. Cette affection peut nécessiter un traitement spécifique et une surveillance régulière de la fonction rénale chez ces patients. Le risque d'effets indésirables est accru chez les personnes souffrant de malnutrition.Les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) ou d'insuffisance rénale aiguë (IRA), et chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique, doivent suivre un régime approprié afin de prévenir la toxicité des corticostéroïdes, notamment l'hypertension artérielle pulmonaire et la maladie cardiovasculaire. La prescription concomitante de corticostéroïdes et de médicaments antirétroviraux doit être prudente et contrôlée par un spécialiste expérimenté. Ces médicaments peuvent être associés à une toxicité hématologique et une toxicité osseuse. Les patients recevant de l'atazanavir ou des inhibiteurs de protéase ou du nelfinavir doivent également recevoir une prophylaxie antirétrovirale à la suite de l'administration concomitante de ces médicaments et d'AUGMENTIN 500 mg/62,5 mg, poudre et solvant pour suspension buvable en sachet-dose. Un traitement antirétroviral doit être instauré dès que possible après l'arrêt du traitement par AUGMENTIN 500 mg/62,5 mg, poudre et solvant pour suspension buvable en sachet-dose. L'existence d'un traitement concomitant par AUGMENTIN 500 mg/62,5 mg, poudre et solvant pour suspension buvable en sachet-dose et d'autres agents antifongiques peut entraîner une progression des lésions de la muqueuse gastrique. La poursuite du traitement par AUGMENTIN 500 mg/62,5 mg, poudre et solvant pour suspension buvable en sachet-dose par un inhibiteur de la pompe à protons ne doit se faire que sur prescription médicale. L'existence d'un traitement concomitant par AUGMENTIN 500 mg/62,5 mg, poudre et solvant pour suspension buvable en sachet-dose et d'autres médicaments pouvant être associés à une toxicité hématologique (rituximab, myélosuppression, myélotoxicité, leucopénie, neutropénie, agranulocytose et neutropénie fébrile) doit être prise en compte dans le choix des traitements à mettre en oeuvre afin de prévenir les complications hématologiques. L'arrêt du traitement par AUGMENTIN 500 mg/62,5 mg, poudre et solvant pour suspension buvable en sachet-dose doit être effectué progressivement, en tenant compte de la réponse du patient à la poursuite du traitement par AUGMENTIN 500 mg/62,5 mg, poudre et solvant pour suspension buvable en sachet-dose. Les patients dont la fonction hépatique est altérée ou qui sont traités par des antiviraux à action directe contre le virus de l'hépatite C (VHC) ne doivent pas recevoir d'AUGMENTIN 500 mg/62,5 mg, poudre et solvant pour suspension buvable en sachet-dose. Un régime alimentaire approprié et une surveillance régulière de la fonction hépatique doivent être maintenus chez ces patients après l'arrêt du traitement par AUGMENTIN 500 mg/62,5 mg, poudre et solvant pour suspension buvable en sachet-dose. L'existence d'un traitement concomitant par AUGMENTIN 500 mg/62,5 mg, poudre et solvant pour suspension buvable en sachet-dose et d'autres agents antifongiques doit être prise en compte dans le choix des traitements à mettre en oeuvre afin de prévenir les complications hématologiques (rituximab, myélosuppression, myélotoxicité, leucopénie, neutropénie, agranulocytose et neutropénie fébrile). Un arrêt du traitement par AUGMENTIN 500 mg/62,5 mg, poudre et solvant pour suspension buvable en sachet-dose doit être effectué progressivement, en tenant compte de la réponse du patient à la poursuite du traitement par AUGMENTIN 500 mg/62,5 mg, poudre et solvant pour suspension buvable en sachet-dose. Les patients présentant une neutropénie sévère doivent faire l'objet d'une surveillance attentive pour détecter les signes ou les symptômes d'une infection par le VIH. L'interruption du traitement par AUGMENTIN 500 mg/62,5 mg, poudre et solvant pour suspension buvable en sachet-dose doit être effectuée progressivement, en tenant compte de la réponse du patient à la poursuite du traitement par AUGMENTIN 500 mg/62,5 mg, poudre et solvant pour suspension buvable en sachet-dose. La réponse au traitement par AUGMENTIN 500 mg/62,5 mg, poudre et solvant pour suspension buvable en sachet-dose ne doit pas être prolongée au-delà de 3 semaines. Le traitement par AUGMENTIN 500 mg/62,5 mg, poudre et solvant pour suspension buvable en sachet-dose ne doit pas être instauré chez les patients ayant présenté un syndrome de lyse tumorale (voir rubrique 4.4).

ANSM - Mis à jour le : 18/04/2022

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

AMOXICILLINE SANDOZ 5,5 mg, comprimé sécable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Amoxicilline......................................................................................................................... 5,5 mg

Sous forme d'amoxicilline trihydratée

Pour un comprimé sécable.

Excipient à effet notoire : lactose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé sécable.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l'amoxicilline sur la dépassement de l'AMM. Elles sont limitées aux infections bactériennes à germes sensibles à l'amoxicilline (p.ex. : colibacillosis, bronchopneumonie, pseudomembranous chain de transmission).

Elles sont limitées aux infections post-traumatiques et sont limitées aux infections dues aux bactéries résistantes aux pénicillines et aux céphalosporines.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

Adultes

La posologie usuelle de l'amoxicilline selon le tableau clinique est de 8 mg en une prise par jour, suivie de 5 mg par jour en une prise par jour.

Population pédiatrique

La posologie recommandée de l'amoxicilline est d'augmenter de 3 mg en une prise par jour.

Enfants et adolescents (< 6 ans)

Dans tous les cas, l'amoxicilline n'est pas recommandée chez les enfants de 6 à 12 ans.

Mode d'administration

L'amoxicilline est rapidement absorbée en l'organisme et n'est pas préparé dans l'intestin grêle.

L'amoxicilline est administrée par voie intraveineuse jusqu'à l'apparition des résultats microbiologiques.

4.3. Contre-indications  

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE dans les cas suivants :

· hypersensibilité à la pénicilline ou à l'un des excipients,

grossesse et allaitement.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Mises en garde

Des précautions doivent être prises chez le sujet âgé, l'insuffisant hépatique ou la survenue d'une perte de poids sous-jacente, en raison d'une augmentation de la sensibilité des pénicillines aux pénicillines. L'association de pénicillines avec des médicaments en vente libre peut entraîner une survenue d'effets indésirables graves.

Pharmacie européenne

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Cette étude a établi que les antibiotiques sont devenus une option de traitement de fond contre la fièvre. Une étude publiée dans le Journal of the American Medical Association a également étudié les effets de ces antibiotiques sur la douleur et la fièvre. Les chercheurs ont évalué les effets de ces molécules sur la douleur et la fièvre, et d’autres études ont été effectuées. Les résultats étaient révélés que les antibiotiques contre la douleur et la fièvre ont été utilisés à des doses supérieures à celles de placebo. Ces résultats ont suggéré que la molécule de ces molécules a pu être utilisée chez les adultes et les adolescents de plus de 25 ans.

Pour l’une des études que nous examinerons, nous allons répondre à ces questions de base et vérifier les résultats.

Qu’est-ce qu’une antibiotique?

Les antibiotiques sont devenus des antibiotiques les plus couramment prescrits dans le monde, comme dans la lutte contre les infections. Les antibiotiques appartiennent à la famille des médicaments antibactériens (comme les sulfamides et les tétracyclines), que les bactéries peuvent aider à tuer des bactéries et à éliminer des agents pathogènes. Lorsqu’ils sont administrés par voie orale ou sous forme injectable, des molécules appelées amoxicilline ou pénicilline sont disponibles.

En cas de fièvre, on retrouve les symptômes tels que des brûlures d’estomac (démangeaisons), des bruxeties (bouchons d’estomac), des changements dans l’estomac et une constipation (lorsqu’il s’agit de diarrhée). L’antibiotique pénicilline est administrée à des doses supérieures à celles de placebo.

Dans les cas de douleurs, la molécule de ces molécules peut être utilisée chez les patients présentant un diabète ou une maladie héréditaire.

Pourquoi les antibiotiques ont-ils une efficacité?

Les antibiotiques sont prescrits pour traiter la douleur et la fièvre. Ils se caractérisent par une action de l’épithélium du corps, un effet qui conduit à l’augmentation du niveau d’acide urique. En cas de doute, les antibiotiques sont utilisés avec succès dans la pénicilline ou la sulfaméthoxazole

D’autres antibiotiques, qui sont utilisés pour traiter la , sont également utilisés pour traiter la fièvre, la et la fièvre aiguëIl existe plusieurs classes d’antibiotiques, dont les médicaments antibiotiques de cette catégorie de molécules ont des effets secondaires courants.

Certains antibiotiques peuvent provoquer des effets secondaires.

A quoi sert le médicament?

Le médicament Mylan est destiné au traitement symptomatique d’une infection urinaire, d’une infection des voies urinaires, de l’acné, de l’urticaire et de la polypose vulvovaginale. Il est prescrit par votre médecin pour le traitement d’une infection urinaire, d’une infection des voies urinaires et d’une infection des gencives et de l’enveloppe de l’urètre.

Comment le médicament Mylan agit-il?

Il s’agit d’un antibiotique qui appartient à la famille des macrolides, à la famille des pénicillines. Le médicament Mylan peut aussi être administré aux femmes enceintes et allaitantes. Les antibiotiques appartiennent à la famille des macrolides, à la famille des pénicillines. L’utilisation du médicament Mylan dans les infections urinaires et des infections des voies urinaires est recommandée en présence d’une infection urinaire, d’une infection des voies urinaires, d’une infection des gencives et de l’enveloppe de l’urètre.

Le médicament Mylan appartient à la famille des macrolides. La substance active de l’antibiotique appartient à la famille des pénicillines. La substance active du médicament Mylan est le célécoxib. Le médicament Mylan agit en inhibant la synthèse de la pénicillinase. Le médicament Mylan agit en augmentant le niveau d’ADN, une protéine qui a pour conséquence la formation d’une plaque dans les voies urinaires. Cela aide les bactéries à se multiplier, à se développer et à se multiplier. Le médicament Mylan aide également les infections des voies urinaires et des voies génitales.

Effets secondaires

Les effets secondaires de l’antibiotique Mylan comprennent :

• Réaction allergique, une réaction allergique qui se manifeste par une éruption cutanée, des démangeaisons, une rougeur du visage, des lèvres, des difficultés respiratoires et une respiration courte.
• Mal de tête, somnolence, frissons, difficulté à avaler, troubles visuels, confusion, troubles du sommeil, des convulsions, des tremblements, une constipation, une constipation soudaine, une constipation soudaine, des vertiges, une somnolence, un engourdissement des extrémités, des évanouissements, des maux de tête, des maux de tête, des troubles digestifs, une baisse de la tension artérielle et des douleurs musculaires.

Dans de rares cas, la personne est atteinte d’une pathologie grave et se soucie de la suite du traitement. Cependant, un médicament peut aider à réduire la survenue d’une infection.